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上海申安研究不同滅菌方法對(duì)人參健脾丸影響

導(dǎo)讀:上海申安醫(yī)療器材廠研究不同滅菌方法對(duì)人參健脾丸中木香烴內(nèi)酯含量的影響。


返回列表 來(lái)源:未知 發(fā)布日期:2019-09-11 16:19【
木香藥材的不同提取物以及木香中的兩個(gè)單體化合物木香烴內(nèi)酯和去氫木香內(nèi)酯進(jìn)行了消化藥理學(xué)研究,結(jié)果表明木香烴內(nèi)酯可作為木香質(zhì)量控制的有效成分。本文上海申安醫(yī)療器材廠采用高效液相色譜法對(duì)不同滅菌方法制備的人參健脾丸中木香烴內(nèi)酯進(jìn)行含量測(cè)定,為比較不同滅菌方法的優(yōu)劣提供依據(jù)。

1實(shí)驗(yàn)材料
1.1實(shí)驗(yàn)儀器

日本島津公司10AD組合高效液相色譜儀;
電子天平(賽多利斯);TCQ-250超聲儀。四種滅菌六法如下:T1:藥材直接粉碎,不滅菌,加蜜成丸;T2:藥材直接粉碎,經(jīng)60Co輻照滅菌,加蜜成丸;T3:藥材直接粉碎,經(jīng)流通蒸汽滅菌,加蜜成丸;T4:部分藥材流通蒸汽滅菌,部分藥材60Co輻照滅菌,加蜜成丸。

2精密度試驗(yàn)
上海申安醫(yī)療器械廠取4種不同滅菌方法制備的供試品溶液,分別連續(xù)進(jìn)樣6次,以木香烴內(nèi)酯峰面積計(jì)算精密度,其RSD分別為:0.2%,0.8%,0.9%,0.1%。結(jié)果表明,精密度良好。

3重復(fù)性試驗(yàn)

精密稱取4種不同滅菌方法的樣品,按“供試品溶液的制備”項(xiàng)下進(jìn)行處理并測(cè)定,以木香烴內(nèi)酯峰面積計(jì)算RSD值,分別為:0.2%,1.1%,0.3%,0.3%。結(jié)果表明,重復(fù)性良好。

4溶液的穩(wěn)定性
精密稱取4種不同滅菌方法的樣品,按“供試品溶液的制備”項(xiàng)下進(jìn)行處理并在不同時(shí)間測(cè)定,以木香烴內(nèi)酯峰面積計(jì)算RSD值,分別為:1.0%,0.7%,1.4%,0.6%。結(jié)果表明,樣品在24h內(nèi)穩(wěn)定。根據(jù)上述測(cè)定結(jié)果表明,木香烴內(nèi)酯含量為不滅菌>部分輻照部分流通蒸汽滅菌>60Co輻照滅菌>流通蒸汽滅菌。

5討論
在試驗(yàn)過(guò)程中考察了提取時(shí)間(30min、60min、90min)以及提取次數(shù)(1次,2次,3次)對(duì)含量的影響,測(cè)定結(jié)果表明,供試品用甲醇超聲提取1次,每次60min,木香烴內(nèi)酯基本提取完全,并且與相鄰雜質(zhì)峰的分離效果較好。人參健脾丸為中國(guó)藥典2005年版(一部)收載品種,木香為其佐藥,本實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,60Co輻照滅菌對(duì)有效成分木香烴內(nèi)酯的破壞較小,而流通蒸汽滅菌法破壞較大,故對(duì)熱不穩(wěn)定的中藥應(yīng)選用60Co輻照滅菌而避免使用流通蒸汽滅菌法。

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